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醫藥品事業

  以“聯結中日健康產業的專業商社”為目標的益新集團,早在2007年便開始著手引進日本先進醫藥產品。以新藥研發、仿制藥新劑型研發為切口,通過對相關企業、產品的投資,與合作伙伴合資等方式,逐步擴大在中國的事業范圍和產品種類。

  2016年10月,益新(中國)收購了上海華新生物高技術有限公司的母公司(中國基因工程有限公司)59.36%的股份,成為華新生物的最大股東。通過這次收購,益新實現了生物制劑的研發、制造及全國范圍銷售的產業鏈的全面覆蓋,為今后事業的進一步發展和與合作伙伴的深度合作提供了一個理想的平臺。

  益新醫藥品事業現有以下3家下屬企業。

企業名稱 業務內容
上海華新生物高技術有限公司(華新生物) 生物工程醫藥的研發、生產、銷售
GNI-EPS(HK) Holdings Ltd. 新藥研發
益新四藥(常州)科技有限公司 非專利藥新劑型研發

  今后,益新將在擴大事業規模、產品種類的同時,積極發揮華新生物這一平臺的綜合優勢,與包括中日創藥企業、制藥企業、分銷企業在內的合作伙伴開展多種合作。

上海華新生物高技術有限公司

  華新生物成立于1993年,是一家專注于生物工程醫藥開發、生產、質量管理及營銷的高新技術企業,公司現有原核細胞系統的原液生產線,及注射用水針、注射用凍干粉針、固體制劑、噴霧劑等多條制劑生產線。

  公司注冊資金962萬美元,總投資額1,443萬美元;2016年底公司員工150人。

華新生物技術研發概況

  目前公司擁有具有藥學、藥劑學、蛋白質工程、細胞學等專業背景、以擁有碩士學位的成員為主的實力雄厚的研發團隊。公司在充實自主研發能力的同時,積極引進科研院所的前沿科學技術,促進產學研合作,聘請了多名著名科學家為公司的科研顧問,合作開展多個產品生產工藝的改進和新產品的研發工作。

  

華新生物生產和質量概況

  公司具備先進的生產設備和檢測儀器,全封閉的GMP車間,有健全的質量管理體系,嚴格的質量控制標準;高素質的員工、高精密度的進口設備儀器,通過國家CFDA認證的全封閉生產車間及嚴格的企業管理,確保了公司產品技術先進、質量可靠。

原液發酵工序 注射劑灌裝工序

 

華新生物新產品研究發展方向

  公司擬與日本TWOCELLS公司合作,從引進銷售STK系列間充質干細胞培養基開始涉及再生醫療領域,今后還將開發和銷售干細胞制品,爭取在再生醫療和癌癥、遺傳病的治療和預防領域大有作為。

華新生物醫藥產品概況

辛復寧®(重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊)
2004年獲國家生物制品二類新藥,用于治療病毒感染引起的宮頸糜爛。
80萬/IU,市售單次給藥最大外用干擾素劑量,治療更徹底。
該產品就“泡騰膠囊”劑型申請了專利保護,具有長達20年的國家專利保護期,全國獨家劑型,起效更快捷。
 

 

辛洛爾®注射用重組人白介素-2
原研產品,1994年獲國家生物制品一類新藥。
腫瘤生物治療首選藥。
適用于晚期腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸腹腔積液的治療。
先后獲得國家“七五”攻關重大成果獎、國家863計劃成果金獎、北京國際發明博覽會金獎、國家科技進步獎、中國發明成果金杯獎、國家級新產品稱號等。
 
 

 

辛化諾®(重組人干擾素α2b注射液)
2003年獲國家治療用生物制品新藥。
肝炎首選用藥及腫瘤生物治療的重要用藥。
水針劑型。
用于治療某些病毒性疾病和腫瘤。

 

 

辛復寧銷售概況

  至2017年初,已經與全國約2000家的醫療機構建立了合作關系,自2005年底上市以來,為大約820萬女性患者解決了病患痛苦,成為治療病毒感染引起的宮頸糜爛的全國首位品牌治療藥物。

● 上海華新生物高技術有限公司

公司地址:上海市浦東新區桂橋路1150號
聯系電話:+86-21-5899-9090
傳  真:+86-21-5031-2021
網  址:www.huaxin-bio.com

GNI-EPS(HK) Holdings Ltd.

  益新集團與專注于新藥開發的GNI集團于2010年11月合資成立了“天津睿瀛生物科技有限公司”,并于2013年實施重組,由兩家集團合資的GNI-EPS(HK) Holdings Ltd.完全控股。

  天津睿瀛是以具有國際領先水平的國家Ⅰ類新藥為目標的新藥開發企業,著重于肝纖維化/肝硬化新藥的研究與開發。通過酵母雙雜交等蛋白相互作用篩選方法,系統地研究了多個磷酸激酶及其調控基因之間的關系,發現了多個新的重要炎癥調控基因并申報了專利。目前,擁有完全自主產權的新藥已經進入Ⅱ期臨床試驗中。

  此外,天津睿瀛正著手研發的還有治療急性前骨髓性白血病、糖尿病腎炎等多種新藥,也已進入臨床或前臨床試驗當中。

益新四藥(常州)科技有限公司

  益新集團早在2007年便開始摸索日本非專利藥在中國的生產與銷售。2009年與中國醫藥行業百強的常州市第四制藥廠合資成立了“益新四藥(常州)科技有限公司”,著手仿制藥新劑型等的研發工作。

  益新四藥從日本引進先進的微粒包衣技術,開發出具有自主知識產權的掩味藥物新技術,并應用于專科用藥及高新技術新劑型藥物的研發。目前,在研的兩個治療哮喘和癲癇的兒童用藥已經獲得CFDA的臨床試驗許可。

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